世界首个COVID-19疫苗替换剂研究在诺丁汉启动。今天开始在诺丁汉进行的世界首个COVID-19疫苗研究,将研究批准疫苗的替换剂和间隔。该研究由国家卫生研究院(NIHR)支持,将在诺丁汉大学卫生服务中心进行,旨在确定第二针使用不同疫苗和两种不同接种间隔的效果。该研究由国家免疫档案评估联盟(NISEC)和牛津疫苗小组进行,由疫苗特别工作组提供700万英镑的政府资助。
预计在全英国八个地点进行的这项名为COVID-19异源主升动员研究,或称为“Com-Cov”的研究中,预计将有800多名50岁及以上的志愿者参与,包括伦敦、伯明翰和利物浦等地。
该研究将收集有关不同接种间隔对患者免疫应答的证据,包括使用混合疫苗方案的第一剂和第二剂之间的不同间隔。当前国家COVID-19疫苗接种计划采用相同剂量方案,目前没有改变计划。已在全英国交付计划中接受辉瑞或阿斯利康疫苗的人不会受到这项研究的影响,他们将在相同来源和相同的12周间隔内接种第二剂。
这项临床研究将监测不同剂量方案对患者免疫应答的影响,以及这是否可以成为增加英国疫苗接种计划灵活性的可行途径。该研究已获得伦理审批以及药物和医疗保健制品管理局(MHRA)批准。
如果研究显示出有希望的结果,政府可能会考虑根据需要审查疫苗接种方案,但只有在被证实安全并由联合疫苗接种和免疫委员会(JCVI)推荐的情况下才会这样做。
该研究最初将有八个不同的分支,测试八种不同的组合,但可能会增加更多产品。
请访问www.nhs.uk/researchcontact以了解更多信息。
故事来源:关于国家卫生研究院及疫苗特别工作组。世界首个 Covid-19 疫苗交替剂量研究在诺丁汉启动
世界首个 Covid-19 疫苗研究项目,研究批准疫苗的交替剂量和间隔,今天在诺丁汉开始进行。
此项由国家卫生研究所(NIHR)支持的研究将在诺丁汉大学卫生服务中心进行,旨在确定在第一剂和第二剂之间使用不同疫苗以及两个不同剂量间隔的影响。
该由NIHR列为紧急公共卫生研究类别的研究由国家免疫调度评估联合会(NISEC)和牛津疫苗团队共同进行,获得来自疫苗工作组7百万英镑的政府资助。
预计有800多名50岁及以上的志愿者将参与此研究,被称为 Covid-19 异构原始提升研究或“Com-Cov”,在英格兰的八个地点进行,包括伦敦、伯明翰和利物浦。

该研究将搜集有关第一剂和第二剂之间不同间隔的免疫学证据,应用混合疫苗方案与对照组进行比较,对于国家 Covid-19 疫苗接种计划当前正在实施的同一剂量方案目前没有任何计划改变。已接受英国全国交付计划中辉瑞或阿斯利康疫苗接种的人员不会受到此研究的影响。他们将在相同来源和相同12周间隔下接受第二剂疫苗。
这项临床研究将监测不同剂量方案对患者免疫反应的影响,以及这是否可以成为增加英国疫苗接种计划灵活性的可行途径。该研究已获得伦理批准,并获得药物和医疗产品监管机构(MHRA)批准进行。如果实验显示有希望的结果,政府可能会考虑重新审视疫苗接种方案,但只有在被证明安全并由联合委员会建议时才会如此。
该研究最初将有八个不同的试验组,测试八种不同的组合,但可能会添加更多产品:
这项长达13个月的研究将监测不同剂量方案对患者免疫反应的影响,这些反应可能高于或低于相同剂量方案。如果该研究显示有希望的结果,MHRA 将正式评估任何新疫苗接种方案的安全性和有效性,然后再向患者推广。
副首席医疗官兼本研究的高级责任官员 Jonathan Van-Tam 教授表示:“考虑到大规模接种 Covid-19 疫苗的必然挑战和潜在的全球供应限制,拥有能够支持更灵活免疫计划的数据绝对有利,如果有需要并经药品监管机构批准。
“甚至可能通过结合疫苗来增强免疫反应,产生更高水平,持续时间更长的抗体;除非通过临床试验来评估,否则我们就无法得知。
“这项研究将为我们更深入地了解如何使用疫苗以掌握这种令人讨厌的疾病提供一个很好的机会。”
国家卫生研究所 Covid-19 疫苗计划临床负责人兼联合国家传染科学专科负责人安德鲁 · 尤斯蒂亚诺夫斯基教授表示:“这是向英国和全球提供各种疫苗选择的又一个令人振奋的进展,国家卫生研究所为确保此研究的参与者招募和获得关于安全性和效力的可靠数据发挥着至关重要的作用。
"我们需要来自各个背景的人参与这项试验,以确保我们有适合所有人的疫苗选择。通过 NHS 疫苗研究注册表,志愿为疫苗研究做出贡献的方式快速简便。”
牛津大学儿科与疫苗学副教授马修 · 斯坦普表示:“这是一项极其令人激动的研究,将为在英国和全球推广疫苗提供至关重要的信息。如果我们确实证明这些疫苗可以在相同方案中交替使用,这将极大增加疫苗接种的灵活性,并且可能提供有助于增加对新病毒毒株免疫范围的线索。”
英国民众可以继续支持推动疫苗研究加快进程,并获取有关志愿参与未来疫苗研究的更多信息,方式是访问 www.nhs.uk/researchcontact。