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儿童便秘管理的新型‘魔术’MRI检测

2024-04-13 15:41:04 2315

一项新的“魔术”MRI测试有助于管理儿童便秘。 一组儿童和年轻人正在帮助专家测试一种新的管理儿童便秘的方法,通过吞服无害的迷你胶囊,这些胶囊在MRI扫描上可以显示消化过程。 十分之一的儿童和年轻人在某个时候患有便秘,其中三分之一的孩子问题会变得长期化,英格兰每年有2.75万儿童需要住院治疗。 到目前为止,尚没有完全安全和高效的方法来跟踪食物在肠道中的运动,因此便秘的可能原因很难诊断。 这个“魔术”(儿童便秘的磁共振成像)项目由MRI的发源地诺丁汉大学的专家设计。研究涉及诺丁汉大学医院NHS信托和NIHR诺丁汉生物医学研究中心的胃肠病专家,并由NIHR资助。 这些“魔术豆”迷你胶囊由医用级塑料制成,比薄荷片小,方便儿童吞服。它们不会在肠道中溶解,里面装有一种MRI可见的液体,在肠道的扫描图片中清晰可见。研究团队由消化道MRI副教授卢卡·马尔奇亚尼博士带领,受诺丁汉儿童医院主任临床家庄大卫博士支持。研究的结果到目前为止非常积极,迷你胶囊在身体中被成功成像,研究程序得到参与者的良好接受,并且安全记录优秀。现在,使用迷你胶囊在标准临床实践中可以提高现有治疗的成功率将是第二阶段临床试验MAGIC2的重要工作。这将是在436名患有便秘的年轻患者中进行的更大规模研究,以展示将迷你胶囊用于标准临床实践可以提高有效治疗的成功率。希望能够通过这项研究为儿童及其家人提供更好的治疗选择,同时节省NHS的开支。一项名为“Magic”的MRI测试有助于管理儿童便秘

一组儿童和青少年正在帮助专家测试一种新的管理儿童便秘的方法,他们吞下无害的微型胶囊,这些胶囊在MRI扫描中显示出来,用于跟踪他们的消化过程。

有十分之一的儿童和青少年在某个时候患有便秘,其中有三分之一的孩子会出现慢性便秘,仅在英国每年就有2.75万人需要住院治疗。

到目前为止,尚无完全安全且有效的方法来跟踪食物通过肠道的运动,因此便秘可能的原因很难进行诊断。

这项“Magic”(儿童便秘磁共振成像)项目是由MRI的发源地诺丁汉大学的专家设计的。该研究涉及来自诺丁汉大学医院NHS信托和NIHR诺丁汉生物医学研究中心的胃肠病学专家,并由NIHR资助。

MRI友好的“Magic豆”

这些“Magic豆”微型胶囊由医用级塑料壳制成,比Tic Tac糖片小,让孩子和青少年更容易吞下。它们不会在肠道内溶解,内部充满了可以在肠道扫描中清晰显现的MRI可见液体。

为了检验这些“魔法豆”的成像,研究人员最初使用了一个粗略的模型,包括装有这些胶囊的一串香肠塞进了一只大超市的鸡。

带领团队的是消化道MRI副教授卢卡·马尔西亚尼博士,得到诺丁汉儿童医院主治医师小儿胃肠病学家大卫·德瓦达森的支持。

马尔西亚尼博士补充说:“然而,这在这些患者身上很少被测试,因为目前的X射线方法不能清晰显示结肠解剖结构,由于结肠环交叠。X射线也会释放辐射量,这对年幼患者并不理想。”

马尔西亚尼博士补充说:“我们希望设计一种准确、客观的方式来测量肠道通行时间,以帮助医生更快速、更明智地选择治疗方式,例如是否要开具刺激肠道肌肉或心理治疗的药物处方。这有可能加快治疗速度,改善孩子及其家庭的结果,并节省NHS的开支。我们很高兴我们的青少年顾问团队(YPAG)和一位家长从一开始就参与其中,并在胶囊和试验本身的设计中扮演着积极的角色。他们在帮助我们创建患者信息单和甚至是YouTube上的动画视频方面也是不可或缺的。

成功的试点研究

在对健康成人进行试点研究后,从东米德兰地区招募了25名患有便秘的儿童和青少年以及另外25名没有便秘的儿童和青少年参加试验。每位参与者被给予3组24个微型胶囊,在家长或监护人的监督下,每天服用一组,连续三天。在第四天,他们回到MRI科室接受扫描,大约需要15分钟。扫描工作在诺丁汉大学公园内着名的Sir Peter Mansfield成像中心进行。如果第4天的第一组微型胶囊上能够看到任何微型胶囊,将于第7天进行进一步的MRI扫描。

到目前为止,该研究的结果非常积极,微型胶囊在体内成功成像,参与者完全接受了研究程序,并且安全记录非常良好。

拓展研究的新资金

现在,通过授予第2个价值120万英镑的NIHR i4i补助金来扩展资金,用于资助临床试验MAGIC2的第二阶段。这将是一项更大规模的研究,涉及436名患有便秘的年轻患者,以显示在标准临床实践中使用微型胶囊是否能提高现有治疗的成功率。该研究还将开发新的更具成本效益的方法进行微型胶囊的大规模生产,并创建能够自动检测微型胶囊的软件。

工业合作伙伴的支持

研究人员与医疗器械设计和技术创新公司Renfrew Group International在莱斯特共同设计了微型胶囊的初始设计。

位于剑桥附近的创新解决方案提供商JEB Technologies为医疗器械设计与制造提供了支持,他们进一步完善了设计,并将推动MAGIC微型胶囊的CE认证、制造和商业化。他们将继续与诺丁汉团队保持良好的合作关系,作为新MAGIC2 i4i补助计划的全面合作伙伴和联合申请人。

JEB Technologies团队负责人肖恩·利凯斯表示:“与诺丁汉团队合作是一次振奋人心和令人兴奋的经历,我们期待继续与他们合作,将微型胶囊推向CE认证,并将其好处带给胃肠病学领域。”

专门从事消化系统疾病医疗软件开发的公司Motilent设计了一个用于分析微型胶囊图像的初始软件模块,并将继续进行这项工作,确保微型胶囊评估在临床实践中是快速且客观的。

医疗用品分销商Pentland Medical就新微型胶囊的潜在市场向团队提供了建议,并参与完结新型微型胶囊医疗器械的商业化项目。

更广泛的合作

多中心MAGIC2临床试验将由德比临床试验支持单元(Derby CTSU)管理,他们已初步与英国临床研究协作组织UKCRC注册,并由德比和伯顿NHS基金会信托管理的大学医院主办。

MAGIC2团队还包括来自伦敦大学学院、林肯大学、NIHR谢菲尔德儿童及青少年医疗技术合作社、东米德兰地区学术卫生科学网、研究设计服务(RDS)东米德兰、曼彻斯特TRUSTECH、NIHR东米德兰医学研究网络和NIHR临床研究设施的专家。

报道由以下单位提供:

有关详细信息和预约请通过电子邮件与卢卡·马尔西亚尼博士联系luca.marciani@nottingham.ac.uk

额外信息:

关于诺丁汉大学

根据2024年QS世界大学排名:欧洲排名第32位和英国排名第16位,诺丁汉大学是研究型大学协会Russell Group的创始成员。在诺丁汉大学学习是一种改变生活的体验,我们以揭示学生潜力而自豪。我们有一种开拓精神,体现在我们的创始人杰西·布特爵士的愿景中,看到我们引领着在全球建立校园的道路,如在中国及马来西亚设立校区 - 这是全球联接的教育、研究和工业参与网络。

诺丁汉荣获《泰晤士报》及《星期日泰晤士报》 2024 年体育大学荣誉- 这是继 2018 年以来的第三次,同时还荣获《每日邮报》2024年大学指南的荣誉。

我们在英国的研究实力上居于前列,根据2021年研究评估框架(REF)排名,我们的研究实力排名英国第7位。作为MRI和布洛芬等发现之地,我们的创新改变了生活,解决了全球问题,例如可持续性食品供应、消除现代奴役、开发更环保的交通工具,减少对化石燃料的依赖等。

作为主要的雇主和工业合作伙伴 - 本地和全球 - 我们的毕业生是英国顶级雇主的第二受青睐对象,根据High Fliers Research的2022年《毕业生市场》报告。

我们领导了诺丁汉大学计划,与诺丁汉特伦特大学合作,这是城市两所世界级机构之间的一个开创性合作,旨在提高我们引以为傲的城市和地区居民的繁荣、机会、可持续性、健康与幸福水平。

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