新研究将提高肝素的安全性和质量
诺丁汉大学药学和医学学院的跨学科团队已经开发出一种新方法来分析抗凝血药物肝素,可以更准确、更快速地确定其中的污染物,提供更大的质量控制和安全性。
他们利用最新的化学成像技术在纳米尺度上发现了肝素中的污染物,制药商可以利用这一发现来提高这种广泛使用的抗凝药物的质量和安全性。研究成果已发表在《通信化学》杂志上。
肝素是一种天然存在的糖胺聚糖(GAG),但也被广泛用作药物。它通常用作手术前后的抗凝剂(血液稀释剂),但也用于肾透析和血液处理。制药级肝素源于猪肠黏膜或牛肺组织。大多数肝素在中国制造,2008年曾有一批受污染的肝素引发了一些死亡和疾病。供应链持续存在问题仍令人担忧。
研究人员利用一种名为飞行时间次级离子质谱(ToF-SIMS)的先进化学成像技术开发了一种新的分析方法,这一方法在检测肝素中的污染物方面敏感度超过100倍,同时速度更快,所需分析的材料更少。这种技术向样品表面发射高能正离子束,产生次级离子。这些离子然后被加速到时间飞行分析仪中,其质量可测量。离子的光谱提供了详细的样品化学成分测量。
干细胞糖生物学教授凯西·梅利补充说:“肝素供应链存在许多真实风险,其中一个风险就是动物病毒日益普遍。以前的肝素危机与猪流感暴发后猪肝素供应减少有关。存在着再次发生这种情况的真实风险,而国际动物贸易现在也受到更严格的控制,因此如果再次爆发,很可能会有大量动物被销毁。此外,人们一直在巨大努力创造合成肝素,尽管这还有一段距离,但当这种肝素可用时,仍然需要一种快速、敏感的比较技术来表征药物肝素,而此技术可以提供这种能力。”
这种新技术可扩展用于商业应用,能够同时分析大量样本。
霍克博士表示:“确保措施尽可能准确和敏感至关重要。这种技术将是制造商将安全性和质量控制提升到新水平的经济有效方式。我们还在研究如何将这项技术改编用于诊断GAG相关的疾病,这些疾病通常很难诊断,比如亨特氏综合症。”
有关更多信息,请联系安德鲁·霍克博士:Andrew.Hook@nottingham.ac.uk

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