墨尔本的研究人员进行了一项试点研究,以研究利用抗原检测的性能和可行性,发现了在低COVID-19流行率国家实施时的几个实际挑战。抗原检测可直接从临床样本中检测出SARS-CoV-2(引起COVID-19疾病的病毒)的病毒蛋白,而“黄金标准”PCR检测则可以检测出病毒RNA,因此更具敏感性。鉴于抗原检测能够快速提供结果、易于获得且成本相对较低,它们被视为一种增加群体级别监测检测并促进就近或在护理点进行检测的手段。
在低COVID-19流行率时期,于2020年9月28日至11月14日,研究吸纳了前往墨尔本三家都会医院进行COVID-19检测的参与者。在研究中使用了World Health Organization批准的用于紧急使用的两种抗原检测之一——Abbott PanBioTM COVID-19抗原点对点检测,并与黄金标准PCR检测一起进行。此外还进行了其他实验室研究。
研究中发现,Abbott PanBioTM COVID-19抗原检测的特异性为99.96%,而在经PCR确认感染的参与者中,敏感性取决于报告症状的持续时间。

研究共同主要作者、皇家墨尔本医院微生物学部主任和多赫蒂研究所微生物诊断单位公共健康实验室副主任Deborah Williamson教授表示,他们发现抗原检测在症状发作后的最初几天表现最好,这与测试的预期使用一致,并指出这些测试在英国和美国等COVID-19高流行地区显示出了效用。
不过,Williamson教授解释说:“我们发现在这些测试的实施中存在许多挑战,从如何在安全环境中进行测试,选择要测试的人群(症状性或无症状性)–考虑到假阳性和假阴性的情况,到使用设备产生的额外废物。”他进一步表示:“考虑到高特异性,基于抗原的测试可能最有利于迅速对公共卫生和医院资源进行三级分类,同时加速进行确认性PCR检测。”
文章的第一作者、皇家墨尔本医院感染病专家史蒂芬·穆希博士表示:“这项研究是在COVID-19社区传播最低时期的三家主要都会医院中对该检测进行评估的绝佳机会,有助于确定对临床护理的重要影响。”“我们已经制定了一个框架,希望能帮助克服为扩大规模的抗原检测确定的物流、治理、监管和执行挑战。”